Innehållsförteckning:
- Definition - Vad betyder EDC (Electronic Data Capture)?
- Techopedia förklarar Electronic Data Capture (EDC)
Definition - Vad betyder EDC (Electronic Data Capture)?
Elektronisk datafångst (EDC) är datoriserad insamling och hantering av kliniska prövningsdata från patienter och försökspersoner. Ett EDC-system använder teknik för att effektivisera insamling och överföring av kliniska prövningsdata från patienten till forskningslaboratoriet. Processen minskar datafel för att ge forskare förbättrad datakvalitet. Dessutom påskyndar det hela den kliniska prövningsprocessen, vilket minskar forskningskostnaderna.
EDC-lösningar används ofta för kliniska prövningar och forskningsändamål av kliniska forskningsorganisationer, bioteknik- och läkemedelsindustrier, och även för säkerhetsövervakningsaktiviteter.
Techopedia förklarar Electronic Data Capture (EDC)
Kliniska prövningsdata vid källan kan först registreras på papper och sedan matas in i det elektroniska fallrapportformuläret, eller matas direkt in i det elektroniska fallrapportformuläret (eCRF). En annan inmatningsprocedur är det interaktiva röstsvarssystemet (IVR), varvid patienten rapporterar information via en telefon eller ett kontaktdatasamlingssystem. Detta är känt som elektroniska patientrapporterade resultat (ePRO), och data fångas med hjälp av enheter som surfplattor eller digitala pennor.
EDC-system är antingen kommersiella, open source eller internt utvecklade. Systemet kan vara fristående, serverbaserat eller ett webbaserat system med flera platser. De flesta av systemen har gemensamma funktioner som möjliggör effektivisering av datainsamling, hantering och enkelt datautbyte mellan olika enheter och system. Ett typiskt EDC-system inkluderar ett grafiskt användargränssnitt för datainmatning, en datavalideringskomponent och ett rapporteringsverktyg.
Några vanliga funktioner hos EDC-system inkluderar:
- Standard elektroniska ärendeformulär (eCRF)
- Datainmatning med realtidsdatavalidering
- Frågestyrning
- Data revisionsspår
- Kontroll av dataändringar
- Dataexport
- Användaråtkomst på flera nivåer
- Rapportgenerering
