Innehållsförteckning:
- Definition - Vad betyder Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia förklarar Food and Drug Administration (FDA)
Definition - Vad betyder Food and Drug Administration (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) är en amerikansk hälsoinformationsorganisation. FDA är involverad i arenan för medicinsk utrustning, men dess främsta syfte är att skydda människor mot skador från potentiellt farliga mediciner och livsmedel. FDA fungerar också som en säkerhetsrapporteringsbyrå där visselpipor kan anmäla hälso- och säkerhetsproblem anonymt.
FDA utför en viss övervakning av hälsojournaler och hälsoinformationsteknologi (HIT). Under 2010 granskade den mer än 260 rapporter om elektroniska hälsorelaterade medicinska incidenter som faktiskt orsakade patientskada, varav sex resulterade i patientdödsfall.
Techopedia förklarar Food and Drug Administration (FDA)
Office of the National Coordinator (ONC) certifierar för närvarande leverantörer av elektroniska hälsoposter (EHR), privata IT-proffs och berättigade leverantörer som implementerar EHR-system. FDA överväger en större roll i regleringen av EHR-programvaran.
FDA: s främsta problem med avseende på utveckling av mänskliga rättigheter inkluderar kvaliteten på leverantörer av mänskliga rättigheter, som måste väljas enligt de tidsfrister som fastställts i lagen om hälsoinformationsteknik för ekonomisk och klinisk hälsa (HITECH). En annan oro för FDA är avsaknaden av regler för kvalitetssystem som utvecklats inom EHR-leverantörens system; dessa är för tillhandahållande av granskningsspår och fokus på negativa medicinska händelser. Några av de mest inflytelserika EHR-leverantörerna anser att de inte är kvalificerade att reda ut medicinska fel inom deras EHR: er, vilket kan påverka om FDA samarbetar med ONC för att säkerställa elektronisk patientsäkerhetsrapportering och dataintegritet.
Som ett resultat av dessa problem finns det ett behov av oberoende HIT-konsulter som inte är anslutna till stora EHR-leverantörer för att skriva program som ger kvalitetssäkringsresultat såsom elektroniska receptfel, sjuklighet och dödlighet och deras orsaker och andra viktiga kvalitetssystem rapporteringsåtgärder. Om inget annat skulle FDA kunna anställa externa IT-proffs för att granska EHR-system.
